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Liqui-o-trol Urin

VERWENDUNGSZWECK
Liqui-o-trol Urin/Microscopics ist ein gebrauchsfertiges Flüssigreagens für die Verwendung im klinischen Labor als Kontrolle bei qualitativen und semiquantitativen Verfahren für biochemische und chemische Bestimmungen und für Sedimentanalysen unter dem Mikroskop in der Routine-Urinanalyse. Liqui-o-trol Urin wurde für das BGT-System zur standardisierten Urinanalyse entwickelt, ist aber nicht auf diese Verwendung beschränkt.
In-vitro-Diagnostikum.

LAGERUNG UND LAGERSTABILITÄT
Bei Lagerung zwischen 2 und 8 °C ist Liqui-o-trol Urin /Microscopics bis zu dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum stabil. Liqui-o-trol Urin kann bei Raumtemperatur (20 bis 25 °C) bis zu 30 Tage lang aufbewahrt werden. Die bei Zimmertemperatur verwendeten Kontrollen sind nur für Tests mit Reagenzstreifen und HCG oder für Tests nur mit hCG bestimmt. Fläschchen mit dem Datum beschriften, an dem es ursprünglich auf Raumtemperatur gebracht wurde, um die ordnungsgemäße Funktion sicherzustellen.

VORSICHTSMASSNAHMEN
Alles Ausgangsmaterial aus menschlichem Serum, das für die Herstellung dieses Produktes verwendet wurde, wurde auf Anwesenheit von Antikörpern gegen das Humanimmuninsuffizienzvirus (HIV-1, HIV-2) sowie Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und das Hepatitis-C-Virus (HCV) getestet und für negativ befunden.
Da jedoch keine Testmethode das Vorliegen von HIV, HBsAg, HCV oder anderen infektiösen Komponenten vollständig ausschließen kann, wird empfohlen, alle Materialien mit Ursprung im menschlichen Serum unter Verwendung der gleichen Vorsichtsmaßnahmen zu handhaben wie Patientenproben.


STANDARDISIERTES URINANALYSEVERFAHREN

PROBENNAHME

  1. Ein chemisch und mikroskopisch optimales Ergebnis erhält man mit einer Probe sauberen, frischen Morgenurins.
  2. Wegen der erhöhten Konzentration der Urinbestandteile ist eine Probe des ersten Morgenurins am aussagefähigsten. Bestandteile wie Harnzylinder lassen sich im konzentrierten Morgenurin unter dem Mikroskop besser erkennen.
  3. Eine Zufallsprobe (von einem ambulanten Patienten, der 2 bis 3 Stunden zuvor gegessen hat) ist für den Nachweis reduzierender Zucker geeigneter.
  4. Für die Probennahme eignen sich Einmal-Becher oder Einmal-Plastikbehälter mit Verschlussdeckel. Das BGT Pack enthält hierfür geeignete BGT-Becher.
  5. Frisch gesammelte Urinproben so schnell wie möglich analysieren. Die Proben müssen unbedingt innerhalb von 4 Stunden verarbeitet werden, damit sich das Sediment nicht zersetzt oder seine chemische oder physikalische Zusammensetzung verändert. Falls dies nicht möglich ist, Probe bei 2 bis 8 °C kühlen. Nicht tiefkühlen.

GEBRAUCHSANLEITUNG

A. STANDARDISIERTE CHEMISCHE TESTS

  1. Liqui-o-trol Urin aus dem Kühlschrank nehmen. Kontrolle gründlich mischen, um etwaige Ausfällungen zu lösen. Ein Aliquot von nicht unter 3 ml abfüllen. Reagenzglas zur späteren Identifizierung beschriften.
  2. Chargennummer auf der Wertetabelle in der Packung mit der Chargennummer auf dem Liqui-o-trol Urin -Fläschchen vergleichen. Die beiden Nummern müssen übereinstimmen. Fläschchen sofort wieder verschließen und wieder in den Kühlschrank stellen.
  3. Das Liqui-o-trol Urin -Aliquot muss vor dem Test Raumtemperatur angenommen haben.
    Chemischen Test genau wie bei einer Patientenprobe durchführen.
  4. Urin-Reagenzstreifen eintauchen und ablesen und ggf. zusätzliche chemische Tests nach den Herstellervorschriften zu Zeit und Interpretation durchführen. Streifen nicht zu oft in dasselbe Aliquot eintauchen. Die Reagenzstreifen eines einzelnen Herstellers sollten maximal 10 Mal in ein Aliquot von 12 ml eingetaucht werden.

B. STANDARDISIERTE PHYSIKALISCHE TESTS

  1. Liqui-o-trol Urin aus dem Kühlschrank nehmen. Inhalt gründlich mischen, um etwaige Ausfällungen zu lösen. Ein Aliquot abfüllen. Reagenzglas zur späteren Identifizierung beschriften.
  2. Chargennummer auf der Wertetabelle in der Packung mit der Chargennummer auf dem Liqui-o-trol Urin -Fläschchen vergleichen. Die beiden Nummern müssen übereinstimmen. Fläschchen sofort wieder verschließen und wieder in den Kühlschrank stellen.
  3. Das Liqui-o-trol Urin -Aliquot muss vor dem Test Raumtemperatur angenommen haben. Physikalischen Test genau wie bei einer Patientenprobe durchführen.
  4. Aussehen: Farbe und Turbidität notieren.
  5. Spezifisches Gewicht: Spezifisches Gewicht mit einem temperaturkompensierten Refraktionsmesser, Hydrometer oder Urinometer messen und protokollieren.
  6. Osmolalität: Osmolalität mit einem Gefrierpunktdepressionsosmometer ermitteln und protokollieren.
    HINWEIS: Wenn die Urinprobe getrübt erscheint, Refraktionsmessung mit einem klaren Urintropfen nach dem Zentrifugieren durchführen, bevor der Überstand abgegossen wird.
    Siehe Standard-Mikroskopuntersuchung, Abschnitt C.
  7. Ergebnisse im Abschnitt " Liqui-o-trol Urin " auf dem mitgelieferten Arbeitsblatt für die tägliche Kontrolle protokollieren. Zum Überprüfen der Zuverlässigkeit der jeweiligen Testverfahren Ergebnisse mit den Erwartungswerten vergleichen.

C. CHEMISCHER TEST

  1. Ein gründlich gemischtes Aliquot der Liqui-o-trol Urin oder Urinprobe in ein BGT-Reagenzglas bringen. Bis zur 12-ml-Marke auffüllen.
  2. Die BGT-Reagenzgläser mit den je 12 ml Urinprobe bzw. Liqui-o-trol Urin bei einer relativen Zentrifugalkraft (RZK) von 400 5 Minuten lang zentrifugieren, das entspricht etwa 1500 min-1 bei einem Rotor mit einem Radius von 15 cm. Die verwendete Formel lautet:

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  3. BGT-Reagenzgläser aus der Zentrifuge entnehmen. Dabei darauf achten, dass sich das Sediment nicht aufwirbelt oder verschiebt.
  4. BGT-Petter in das BGT-Reagenzglas einführen. BGT-Petter bis zum Boden des BGT-Reagenzglases vorschieben (bis zur 1-ml-Markierung).
  5. Mit fest sitzendem BGT-Petter 11 ml aus dem BGT-Reagenzglas abgießen und entsorgen. Hierdurch verbleibt 1 ml Urinsediment am Boden des BGT-Reagenzglases.
    Mit dem BGT-Abgussständer können 10 Reagenzgläser gleichzeitig abgegossen werden. Zum Freigeben der BGT-Reagenzgläser das Oberteil des Ständers zusammendrücken und das Reagenzglas gerade nach oben herausziehen.
  6. BGT-Petter aus dem BGT-Reagenzglas herausziehen.
  7. 1 Tropfen BGT-Färbemittel zu den 1 ml Urinsediment hinzufügen.
  8. Mit dem BGT-Petter vorsichtig das Sediment neu suspendieren, bis eine homogene Mischung erreicht ist.
  9. Durch Drücken auf den Balg des BGT-Petters eine kleine Probe der Mischung aus Urinsediment und Färbemittel entnehmen.
  10. Sedimentmischung auf den BGT-Objektträger bringen. Hierzu einen Tropfen in eine Ecke der Vertiefung fallen lassen. Die Kammer füllt sich durch Kapillarwirkung von selbst.
  11. Überschüssiges Probenmaterial im offenen Teil der Vertiefung durch Abtupfen mit einem saugfähigen Material entfernen.
  12. BGT-Objektträger unter das Mikroskopobjektiv bringen.
  13. Kammer des Objektträgers unter geringer Vergrößerung (Okular 10-fach/Objektiv 10-fach) betrachten und Harnzylinder zählen. Alle anderen geformten Elemente bei hoher Vergrößerung (Okular 10-fach/Objektiv 10-fach) zählen.

 

ERWARTUNGSBEREICH
Die Erwartungsbereiche wurden nach multizentrischen Daten anhand eines repräsentativen Querschnitts durch Reagenzstreifen und Reagenztabletten unterschiedlicher Hersteller definiert. Jedes Labor muss jedoch seine eigenen Präzisions- und Genauigkeitsparameter entwickeln.


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