Gluc-o-trol^® 

DIMDI Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-25-IVD 

Gluc-o-trol^® ist eine komplette Referenzkontrolle für Accu-Chek, MediSense, Glucometer, Fast Take, ONE TOUCH, Precision, Hemocue, Reflotron und manuelle Methoden

Gluco-o-trol^® ist in der verschlossenen Flasche 6 Monate haltbar und geöffnet 31 Tage!

Gluc-o-trol^® ist auch im nPACK^® erhältlich!

Werteblatt für Gluc-o-trol^® bitte hier klicken

EINLEITUNG
Gluc-o-trol® ist ein Kontrollblut zur täglichen Überprüfung der Präzision und Genauigkeit von automatischen und halbautomatischen Analysengeräten zur Bestimmung von Glucose, Hämoglobin und Hämatokritt.

ZUSAMMENSETZUNG
Moderne Analysengeräte liefern umfassende Informationen über Zellkonzentrationen, Volumina und sonstige Parameter. Ein Kontrollblut für derartige Meßgeräte muß geeignete Zellarten beinhalten, um eine Qualitätskontrolle für diese Parameter zu ermöglichen. Gluc-o-trol® stellt ein solches Kontrollblut dar.

PRINZIPIEN
Die Verwendung von stabilisierten Zellpräparationen zur Kontrolle analytischer Geräte ist eine etablierte Methode. Werden diese wie Patientenblut gehandhabt und an einem gut kalibrierten Gerät gemessen, findet man für Gluc-o-trol® Werte innerhalb des Zielbereiches.

BESTANDTEILE
Gluc-o-trol® beinhaltet stabilisierte humane Erythrozyten und eine definierte Menge Glucose in einem konservierenden Medium.

WARNUNG

1. Nur für in-vitro Diagnosezwecke einsetzen.
2. Das zur Herstellung dieses Produktes verwendete Humanblut zeigte keine Reaktion auf Hepatitis-B-Antigen, Hepatitis-C-Virus (HCV) und HIV bei Verwendung der durch die FDA spezifizierten Tests. Dennoch sollten Produkte aus Humanblut als potentiell infektiös behandelt werden.
3. Gluc-o-trol® muß wie potentiell infektiöser Abfall entsprechend den gesetzlichen Vorschriften entsorgt werden.
4. Gluc-o-trol® ist gebrauchsfertig, es sollte weder verdünnt noch sollten weitere Substanzen hinzugefügt werden.
5. Kontrollblut nicht zur Kalibration verwenden.

LAGERUNG UND STABILITÄT
Gluc-o-trol® muß aufrecht bei 2° bis 8° C vor und nach Öffnung gelagert werden. Gluc-o-trol® ist bei der angegebenen Lagertemperatur bis zum angegebenen Datum (Max. 6 Monate) verwendbar. Nach Öffnen der Flasche ist dieses 31 Tage stabil. Nicht verwendetes Material sollte nach 31 Tagen verworfen werden.

ANWENDUNG

1. Nehmen Sie ein Fläschchen Gluc-o-trol® aus dem Kühlschrank, und lassen Sie es vor Gebrauch 15 Minuten bei Raumtemperatur (18 - 30° C) stehen.
2. Mischen Sie mehrfach durch vorsichtiges Überkopfschwenken bis der Bodensatz vollständig resuspendiert ist. Nicht schütteln, keinen mechanischen Mixer verwenden.
3. Verfahren Sie entsprechend der Bedienungsanleitung Ihres Meßgerätes zur Analyse des Kontrollmaterials.
4. Wischen Sie die Ränder des Fläschchens und des Schraubverschlusses mit einem fusselfreien Tuch ab, bevor Sie es wieder verschließen. Achten Sie darauf, daß das Fläschchen dicht geschlossen ist.
   Lagern Sie Gluc-o-trol® aufrecht stehend bei 2° - 10° C.

ANGEGEBENE WERTE
Die auf dem Datenblatt angegebenen Zielwerte von Gluc-o-trol® wurden durch mehrfache Analysen an mit Vollblut kalibrierten Geräten mittels Referenzmethoden bestimmt. Es wurden hierzu Vollblutproben gesunder Patienten nach Entnahme analysiert. Die aufgeführten Zielbereiche repräsentieren mögliche Abweichungen zwischen Laboratorien, die unterschiedliche Arbeitsweisen und unterschiedliche Gerätekalibrationen aufweisen. Die Zielwerte sind ausschließlich für die Gerätekontrolle und nicht zur Kalibration zu verwenden.
Zur Bestimmung der eigenen Referenzwerte für ein Gerät, welches nicht aufgeführt ist, sollten mindestens 10 vergleichbare Werte eines jeden Levels gefunden werden, um einen Mittelwert zu ermitteln.

HINWEISE AUF FEHLERHAFTES KONTROLLBLUT
Bei Verwendung von fehlerhaftem oder verfallenen Kontrollblut können die Zielwerte nicht erreicht werden. Färbeveränderungen des Kontrollblutes können auf zu hohe oder zu niedrige Temperatur hinweisen. Eine starke Färbung des Überstandes zeigt ein fehlerhaftes Produkt an, eine leichte Färbung ist jedoch normal. Liegen Kontrollwerte ständig außerhalb des Zielbereiches, gehen Sie folgendermaßen vor:

1. Überprüfen Sie, ob das benutzte Gerät einwandfrei arbeitet und die Kontrollmessungen entsprechend der Bedienungsanleitung vorgenommen wurden.
2. Überprüfen Sie das Verfallsdatum, verfallenes Gluc-o-trol® ist nicht verwendbar.
3. Analysieren Sie ein ungeöffnetes Fläschchen Gluc-o-trol®. Liegen die Werte noch immer außerhalb des Zielbereiches, wenden Sie sich an Ihren zuständigen Kundendienst.

GESCHÄFTSBEDINGUNGEN
Es gelten die allgemeinen Geschäftsbedingungen der
BGT BioGenTechnologies GmbH,
Von-Langen-Weg 10,
D-48565 Steinfurt.

Hersteller:

Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090  Fax.: 02551/1298 Web: www.biogentechnologies.de