Immun-o-trol

IMMUNOASSAY KONTROLLE

DIMDI Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-70-IVD

BGT Immunoassay Kontrollen sind lyophylisierte Kontrollseren humanen Ursprungs mit einer Vielzahl an Parametern in 3 Wertebereichen, die den klinischen Bereich abdecken.

VORBEREITUNG
Jede Flasche des lyophylisierten Serums vorsichtig mit genau 5 ml destilliertem Wasser bei einer Temperatur von +20° bis +25°C auflösen. Flasche mit Gummistopfen wieder verschließen und 30 Minuten stehen lassen.
Durch leichtes Schwenken der Flasche überprüfen, ob der Inhalt komplett gelöst ist. Schaumbildung vermeiden. Flasche nicht schütteln.

STABILITÄT
Das lyophylisierte Serum ist unter ständiger Aufbewahrung bei +2 bis +8°C bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar. Nach Aufbereitung ist das Kontrollserum ohne bakterielle Kontamination 7 Tage bei +2°C bis +8°C oder 4 Wochen bei   -20°C gefroren (nur einmal einfrieren!) stabil. Es sollte nur die benötigte Menge des Materials entnommen werden. Nach Gebrauch sollten etwaige Reste NICHT IN DIE FLASCHE ZURÜCKGEGEBEN werden. Bitte beachten Sie, dass die Stabilität der Parameter CA 19-9 und CA 15-3 auf 1 Tag bei 2 – 8 C geändert wurde.

ANMERKUNGEN
Bakterielle Kontamination des aufbereiteten Kontrollmaterials verringert die Stabilität vieler Komponenten. Parathyroid hormone (PTH) und Thyroglobulin sollten innerhalb von 4 Stunden nach Rekonstitution,
bei +2° bis +8°C getestet werden.

SICHERHEITSHINWEISE
Das für dieses Produkt verwendete Material ist humanen Ursprungs und wurde auf Spenderebene auf  Antikörper gegen Humanes Immunschwächevirus (HIV 1, HIV 2), Hepatitis B-Oberflächenantigen (HbsAg) und Hepatitis C-Virus (HCV) getestet und NEGATIV befundet. Jedoch ist keine Methode bekannt, die mit absoluter Sicherheit die Anwesenheit infektiösen Materials ausschließt, so daß dieses Material und alle Patientenproben als potenziell infektiöses Material zu behandeln sind, um jegliches Infektionsrisiko zu vermeiden.

Nur zur in vitro-Diagnostik.

Hersteller:

Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090  Fax.: 02551/1298 Web: www.biogentechnologies.de