LIQUI GLUCOSE

EIN-REAGENZ
ENZYMATISCH-KOLORIMETRISCHE METHODE
(TRINDER)

Verpackung
REF.-NR. 2088                                                        2 x 50 ml
REF.-NR. 2089                                                        6 x100 ml

Reaktionsprinzip
Bei dieser Methode handelt es sich um eine enzymatisch-kolorimetrische Bestimmung von Glucose gemäß der nachfolgend dargestellten Reaktionen:

                             GOD
Glucose + O₂ -------------> Gluconsäure + H₂O₂

                                                                        POD
2 H₂O₂ + Phenol + 4-Aminoantipyrin --------------> Rotes Quinon + 4 H₂O

Die Intensität der Färbung ist direkt proportional zu der Glucose-Konzentration in der Probe.

Zusammensetzung und Inhalte der Reagenzien und Sicherheitshinweise

1. Reagenz            (Ref.-Nr. 2088   2 x 250 ml      Ref.-Nr. 2089   6 x 100 ml)
   Phosphatpuffer pH 7.0                    100 mmol/l
   Phenol                                                  10 mmol/l
   GOD (Glucose-Oxidase)                    10000 U/l
   POD (Peroxidase)                                 1000 U/l
   4-Aminoantipyrin                               0.3 mmol/l
   Natriumazid                                               <0.1%
   
2. Kalibrator                         (1 x 5 ml)
   Glucose                                                100 mg/dl

In Übereinstimmung mit den vorliegenden Gesetzen enthält das Kit keine als gefährlich klassifizierten Substanzen.

Lagerung und Stabilität der Reagenzien
Lagern Sie das Kit bei 2-8°C.
Sämtliche Komponenten sind bis zum Erreichen des angegebenen Verfallsdatums stabil. Voraussetzung ist eine gekühlte und lichtgeschützte Lagerung unter Luftausschluss.

Präparation und Stabilität der Arbeitslösungen
Reagenz               flüssig und gebrauchsfertig
Kalibrator              flüssig und gebrauchsfertig

Nach Anbruch der Flasche ist das Reagenz mindestens 30 Tage lang stabil. Voraussetzung ist eine gekühlte und lichtgeschützte Lagerung unter Luftausschluss.
Erwärmen Sie die Reagenzien vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur.

Probe
Frisch-Serum ohne Hämolyse oder heparinisiertes Plasma
Urin verdünnt mit normaler Saline im Verhältnis 1:10
CSF

Sicherheitsmassnahmen
Ausschließlich zum Gebrauch in der In vitro-Diagnostik.
Es ist untersagt, mit dem Mund zu pipettieren.
Befolgen Sie die normalen Vorsichtsmassnahmen, die beim Umgang mit im Labor verwendeten Reagenzien erforderlich sind.

Testablauf

1. Wellenlänge                           Hg 510 nm (500-550)
2. Küvette                                     Lichtweg: 1 cm
3. Temperatur                             37°C
4. Führen Sie einen Nullabgleich des Geräts gegen Luft oder destilliertes Wasser durch.

Mischen Sie die Ansätze. Inkubieren Sie die Ansätze nach dem Mischen 10 Minuten bei 37°C oder 30 Minuten bei Raumtemperatur.
Bestimmen Sie die Absorption von Kalibrator und Proben bei einer Wellenlänge von 510 nm gegen den Leerwert. Die finale Färbung ist mindestens 30 Minuten lang stabil.

Berechnung

Serum, Plasma und CSF

                                              A Probe
GLUCOSE (mg/dl) =   ----------------------> x Kalibrator-Wert
                                           A Kalibrator

Urin

                                                A Probe
GLUCOSE (mg/dl) =   ----------------------> x Kalibrator-Wert x 10
                                             A Kalibrator

Urin/24 h

                                             Glucose in Urin (mg/dl)
GLUCOSE (g/24 h) =  --------------------------------------> x Urin-Volumen 24 h (lt)
                                                             100

Referenzwerte
Serum, Plasma:        60-110 mg/dl
CSF:                               50-70 mg/dl
Urin:                                 <0.5 g/24 h

Diese Werte dienen ausschließlich als Richtlinien.
Jedes Labor sollte einen eigenen normalen Referenzbereich etablieren.

Performanzeigenschaften

A. LINEARITÄTS-GRENZE
Die Reaktion verläuft bis 500 mg/dl linear.
Verdünnen Sie für höhere Werte die Probe mit normaler Saline in einem Verhältnis von 1:2. Wiederholen Sie den Test und multiplizieren Sie den Wert mit 2.

B. DETEKTIONS-GRENZE

Für Werte von weniger als 3 mg/dl werden nicht reproduzierbare Ergebnisse erhalten.

C. INTRA-ASSAY-PRÄZISION (N = 20 Wiederholungen)

                                 Mittelwert (mg/dl)                SD                     CV%
       Kontrolle 1                  98                               3.42                   3.49
       Kontrolle 2                247                               6.49                   2.63

D. INTER-ASSAY-PRÄZISION (20 Wiederholungen an 3 Tagen)

                               Mittelwert (mg/dl)               SD                    CV%
       Kontrolle 1         98.4                                 2.34                   2.38
       Kontrolle 2       245.7                                 4.35                   1.76

E. GENAUIGKEIT
Ein Vergleich der hier beschriebenen Methode (y) mit einer anderen kommerziellen Methode (x) ergab die nachfolgend dargestellten Ergebnisse:

N = 20      r = 0.986085      y = 1x - 5.5

F. INTERFERENZEN

1. Hämoglobin bis zu einer Konzentration von 400 mg/dl führt zu keiner Beeinträchtigung.
2. Bilirubin bis zu einer Konzentration von 15 mg/dl führt zu keiner Beeinträchtigung.
3. Triglyceride bis zu einer Konzentration von 1000 mg/dl führen zu keiner Beeinträchtigung.
4. Ascorbinsäure bis zu einer Konzentration von 30 mg/dl führt zu keiner Beeinträchtigung.

Qualitätskontrolle
Es wird empfohlen, die Performanz der manuellen und automatisierten Durchführung des Assays unter Verwendung von Kontroll-Seren zu kontrollieren.

Von BGT sind folgende Kontroll-Seren erhältlich:

Chemie-Kontrolle N                 REF.-NR. 4010
Chemie-Kontrolle P                 REF.-NR. 5010

Hinweise

1. Verwenden Sie für die automatisierte Methode anstelle des Kit-eigenen Kalibrators:
   Chemie-Kalibrator REF.-NR. 6010
2. Das Reagenz kann eine rosarote Färbung annehmen. Diese Färbung beeinträchtigt jedoch nicht die Ergebnisse.

Verwerfen Sie das Produkt, wenn die Absorption des Leerwerts größer ist als 0.15.

Literatur

1. Henry R. J.: Clin. Chem, Hoeber N. Y. 625 (1964)
2. Trinder P.: Ann. Clin. Biochem 6, 24 (1969)
3. Sharp P.: Clin. Chem Acta 40, 115 (1972)