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Keul-o-test

Adenovirus-Testkassette für Stuhlproben

KGST192

Mikroskopaufnahme von Adenoviren


Verwendungszweck
Bei dem Keul-o-test-Adenovirus-Kombinationstest handelt es sich um ein einfaches, immunchromatographisches Einschrittverfahren zum schnellen Nachweis von Adenovirus in Stuhlproben.

Adenovirus Schnelltestkassette

 

Testprinzip
Der Keul-o-test Adenovirus-Test verwendet eine einzigartige Kombination monoklonaler und polyklonaler Antikörper zum selektiven, hochsensitiven Nachweis von Adenovirus in Proben. Die relative Testsensitivität und -spezifität für Adenovirus beträgt (im Vergleich zum Meridian-Elisa) 100%.

Lagerung und Stabilität
Das Keul-o-test-Adenovirus-Test-Kit sollte bei Raumtemperatur oder 2-30oC (36-86oF) gelagert werden. Die Testvorrichtung ist empfindlich gegenüber Feuchtigkeit und Hitze. Führen Sie den Test unmittelbar nach Entnahme der Testvorrichtung aus der Folientasche durch. Verwenden Sie die Testvorrichtung nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr.


Warnhinweise

  1. Ausschließlich zum Gebrauch in der In vitro-Diagnostik geeignet.
  2. Rauchen oder essen Sie nicht bei Umgang mit den Proben.
  3. Tragen Sie bei Umgang mit den Proben Schutzhandschuhe. Waschen Sie sich im Anschluss sorgfältig die Hände.
  4. Vermeiden Sie ein Verschütten von Proben oder eine Aerosolbildung.
  5. Beseitigen Sie durch Proben verursachte Verunreinigungen sorgfältig unter Verwendung eines geeigneten Desinfektionsmittels.
  6. Dekontaminieren Sie alle Proben, Reaktions-Kits und potentiell kontaminierten Materialien und entsorgen Sie diese entsprechend infektiösem Abfall in einem Behälter für biologische Risikostoffe.
  7. Verwenden Sie das Test-Kit nicht, falls die Folientasche beschädigt oder das Siegel gebrochen ist.


Mitgelieferte Materialien

  • Adenovirus-Test-Kassette
  • Extraktionsröhrchen
  • Gebrauchsanleitung

 

Probenahme

  1. Für diesen Assay sollten ausschließlich Stuhlproben verwendet werden. Diese können von Toilettenpapier genommen oder unter Verwendung eines sauberen Behälters aufgefangen werden. Bei der Probenahme sollte eine Kontamination der Probe mit Wasser aus der Toilette vermieden werden.
  2. Entfernen Sie die Kappe der Probenahmevorrichtung und verwenden Sie den Kollektorstab zur Entnahme eines Aliquots der Stuhlprobe. Tauchen Sie hierzu den Stab an 3 zufällig ausgewählten, unterschiedlichen Stellen in die Stuhlprobe (Abbildung 1).
  3. Stecken Sie den Kollektorstab mit der Stuhlprobe wieder in die Probenahmevorrichtung. Setzen Sie die Kappe auf die Vorrichtung und schrauben Sie sie fest. Schütteln Sie die Probenahmevorrichtung gründlich.
  4. Die entnommene Probe kann bei 2 bis 8°C 3 Tage gelagert werden.

 

Testdurchführung

  1. Entnehmen Sie die Testkassette aus der Folientasche und platzieren Sie sie auf einer ebenen, trockenen Arbeitsfläche.
  2. Wurde die Stuhlprobe gekühlt gelagert, dann erwärmen Sie die Probenahmevorrichtung auf Raumtemperatur. Schütteln Sie die Vorrichtung anschließend mehrfach.
  3. Halten Sie die Probenahmevorrichtung so, dass die Spitze der Vorrichtung nach oben weist. Brechen Sie nun die Spitze ab und applizieren Sie durch Zusammendrücken der Probenahmevorrichtung 3 hängende Tropfen der extrahierten Probe in die dafür vorgesehene Vertiefung der Testkassette (Abbildung 2).
  4. Nach Testbeginn bewegt sich eine violette Bande in dem Ergebnisfenster in der Mitte der Testkassette.
  5. Werten Sie die Testergebnisse nach 9 bis 10 Minuten aus. Nehmen Sie nach 10 Minuten keine Auswertung mehr vor.

Achtung: Die oben angegebene Inkubationszeit basiert auf der Annahme, dass die Testergebnisse bei Raumtemperatur (15 bis 30°C) abgelesen werden. Liegt die Raumtemperatur deutlich unterhalb 15°C, sollte die Inkubationszeit entsprechend verlängert werden.

 

Durchfuehrung und Auswertung des Adenovirus-Tests
  

Testauswertung

  1. Im linken Bereich des Ergebnisfensters erscheint eine farbige Bande und zeigt an, dass der Test ordnungsgemäß funktioniert. Bei dieser Bande handelt es sich um die Kontrollinie.
  2. Bei Detektion von Adenovirus in einer Probe erscheint im Bereich der Testlinie "T" eine farbige Bande im Ergebnisfenster.

Positives Ergebnis: Das Vorliegen einer farbigen Bande bei "C" sowie der Testlinie bei "T" im Ergebnisfenster zeigt (unabhängig von der Reihenfolge des Erscheinens) ein positives Ergebnis an (Abbildung 2).

Negatives Ergebnis: Das Vorliegen von nur einer farbigen Bande bei "C" im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an (Abbildung 3).

Unzulässiges Ergebnis: Erscheint nach Durchführung des Tests keine, oder nur die Testlinie "T" als farbige Bande innerhalb des Ergebnisfensters, wird das Ergebnis als nicht zulässig betrachtet. Mögliche Ursachen: Die Gebrauchsanleitung wurde nicht korrekt befolgt oder die Qualität des Test-Kits ist beeinträchtigt. Es wird empfohlen, die Probe erneut zu testen (Abbildung 4).

Hinweis: Ein positives Ergebnis ändert sich nach Ablauf der Inkubationszeit (10 Minuten) nicht. Zur Vermeidung nicht korrekter Ergebnisse sollte der Test nach mehr als 10 Minuten jedoch nicht mehr ausgewertet werden.

Einschränkungen des Tests
Wie bei jedem diagnostischen Verfahren sollte der Arzt die durch diesen Test erhaltenen Daten durch andere klinische Methoden verifizieren. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht aus. Besteht ein begründeter Verdacht auf eine Infektion, sollt eine weitere Stuhlprobe untersucht werden. Ein positives Ergebnis schließt das Vorliegen weiterer Pathogene nicht aus.

Literatur

  1. Kapi, A-Z., H. W. Kim, R.G. Wyatt, W.L. Cline, J.0. Arrobio, C.D. Br:andt, W. J. Rodriguez, D.A. Sack, R.M. Chanock, and R.11. Parrott. 1976. Human reovirus-like agent as the major pathogen associated with "winter" gastroenteritis in hospitalized infants and young children, N. Engl.j.Med. 294:965-972
  2. Schmitz, H.R. Wigand, and W. Heinrich. 1983. Worldwide epidemiology of human Adenovirus infections. Am. J. Epidemiol. 117: 455.466
  3. Uhnon, L, G. Wadell, L. Svensson and M. E. Jobansson. Importance of enteric Adenoviruses 40 and 41 in acute gastroenteritis in infants and young children. J. Clin. Microbiol. 20,365-372 (1984)
  4. Cubit.@ W.D.: Rotavirus Infection: An Unexpected I-Iazard in Unit,-, Caring for the Elderly.Geriatric Medicine Today 1,33.38 (1982),
  5. Rung, T., Wang, Ch., Fang, Z, Chou, Z, Chsing, X, Liong, X, Chen, G., Yoo, Chaon T., Ye, W., Den, S. and Chang, W.: Waterbome outbreak of Rotavirus Diarrhoea in Adults in China caused by a Novel Rotavirus. Lancet, 1139-1142 (1984),
  6. Cukor, G., Perron, D.n Hudson, R. and Blacklow, N. R. : Detection of Rotavirus in Human Stools by Using Monoclonal Antibody. J. Clin. Microl. 19, 888.892 (1984).,
  7. Staider, H. C. Rierhozer, and n N. Oxman. 1977. New human Adenovirus (candidate Adenovirus type 35) causing natal disseminated infection in a renal transplant recipient. J. Clin. Microbiol. 6:257. 265,
  8. Wishart, P.K.C James, M. S Wishart, and S. Darougar. 1984, Prevalence of acute conjunctivitis caused by Chlamydia, adenovirus and herpes simplex virus in an ophtalmic casualty department. Br. J. Ophtamol. 68- 653-655.

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