BGT Ferritin Test für Vollblutproben

Bestellnummer: KGST 171

DIMDI-Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-183-IVD

Testprinzip

Der BGT Ferritin Test (FRT) bestimmt semiquantitativ die Konzentration von Ferritin (ein eisenspeicherndes Protein) mit immunchemischen Methoden in Vollblut. Hierbei werden markierte Antikörper gegen menschliches Ferritin und immobilisierte anti-Ferritin-Antikörper eingesetzt (Sandwich-Immunassay).

Verwendungszweck

Der BGT Ferritin Test ist ein hochsensitiver Immunassay für den semiquantitativen Nachweis von menschlichem Ferritin in Vollblut. Die Bestimmung der Ferritinkonzentration ist ein Hilfsmittel bei der Diagnose von Krankheiten, die den Eisenstoffwechsel beeinträchtigen - beispielsweise Hämochromatose und Eisenmangelanämie. Dieser Test ist nur für den professionellen Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Nachweisgrenze des Tests liegt bei 10ng/ml.

Lieferumfang  

• Ferritin-Testkassetten mit Einwegpipetten in Folienbeutel
• Gebrauchsanweisung

Benötigt, jedoch nicht mitgeliefert

• Stoppuhr

Testdurchführung

1. Entnehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und legen Sie sie auf eine flache, trockene und saubere Oberfläche.
   Bemerkung: Verwenden Sie den Test unverzüglich, nachdem Sie ihn dem Folienbeutel entnommen haben.
2. Drücken Sie die Kappe der Lanzette bis zum Klick in das Lanzettengehäuse (Figur 1).
3. Schrauben Sie die Kappe ab und werfen Sie sie weg (Figur 2).
4. Säubern Sie den Zeige- oder Mittelfinger gründlich mit dem Alkoholtuch.
5. Drücken Sie das Ende der Lanzette gegen den Finger und betätigen Sie den Auslöser (Figur 3).
6. Massieren Sie den Finger in der Nähe des Einstichs, um den Blutfluß zu stimulieren. Die Nadel der Lanzette wird nach Verwendung automatisch eingezogen. Entsorgen Sie die Lanzette gemäß geltenden Bestimmungen.
7. Halten Sie die Öffnung der Pipette an den Blutstropfen. Falls die Blutmenge nicht ausreicht, massieren Sie den Finger leicht, um zusätzlichen Blutfluß anzuregen.
8. Halten Sie die Pipette senkrecht an die Probenöffnung (S). Geben Sie 3 Tropfen hinein. Warten Sie, bis ein Tropfen vollständig absorbiert ist, bevor Sie den nächsten in die Probenöffnung geben.
9. Wenn die Chromatographie startet, werden Sie eine rotviolette Front durch das Ergebnisfenster in der Mitte der Testkassette laufen sehen.

10. Werten Sie den Test nach 10 bis 15 Minuten aus. Nach mehr als 15 Minuten nicht mehr auswerten.

Vorsicht: Die angegebene Auswertezeit gilt für eine Umgebungstemperatur von 15 bis 30^o C. Falls der Test bei niedrigerer Temperatur durchgeführt wird, muß die Zeit entsprechend verlängert werden

< 10 ng/ml         50 ng/ml           100 ng/ml        > 100 ng/ml            invalid

Testauswertung

Ferritinkonzentration geringer als 10 ng/ml: Die Intensität der „T" Linie ist geringer als die der „C" und „R" Linie.

Ferritinkonzentration von 50 ng/ml: Die Intensität der „T" Linie ist ähnlich der „R" aber geringer als die der „C" Linie.

Ferritinkonzentration von 100 ng/ml: Die Intensität der „T" Linie ist größer  als die der „R" und ähnlich der „C" Linie.

Ferritinkonzentration größer als 100 ng/ml: Die Intensität der „T" Linie ist größer als die der „R" und „C" Linie.

Ungültig: Falls nach Testdurchführung keine Linie „R" und/oder „C" Linie oder gar keine Linie erscheint, ist der Test ungültig. Möglicherweise wurde der Test nicht richtig ausgeführt oder das Verfalldatum ist überschritten. In diesem Fall muß ein neuer Test durchgeführt werden.

Bemerkung: Ein positives Resultat wird auch nach mehr als 15 Minuten bestehen bleiben. Wird der Test jedoch nach mehr als 15 Minuten ausgewertet, ist es möglich, daß auch kleinere FRT-Konzentrationen als 10 IU/ml ein positives Ergebnis zeigen. Proben mit einer hohen Konzentration an Rheumafaktoren können ein unspezifisches positives Resultat hervorrufen

Einschränkungen

Obwohl der BGT FRT-Test FRT sehr präzise bestimmt, können falsche Resultate nicht völlig ausgeschlossen werden. Es müssen weitere Untersuchungen ausgeführt werden, falls der FRT-Test ein zweifelhaftes Resultat liefert.

Wie bei allen klinischen Tests darf eine Diagnose nicht nur auf einem Testergebnis beruhen, sondern alle klinischen Befunde und Untersuchungsergebnisse müssen vom Arzt zur Beurteilung herangezogen werden.

Warnhinweise

• Die Lanzette darf nur einmal für eine Person verwendet werden, da sonst die Gefahr der Übertragung gefährlicher Krankheiten besteht.
• Dekontaminieren Sie alle mit Probenmaterial in Berührung gekommenen Gegenstände und entsorgen Sie sie gemäß den geltenden Bestimmungen.
• Nicht nach Ablauf des Verfalldatums verwenden.
• Test nicht verwenden, wenn der Folienbeutel eingerissen oder beschädigt ist.
• Nur für die In-vitro-Diagnostik

Literatur

1. Bothwell TH, Charlton RW, and Motulsky AG, "Hemochromatosis", The Metabolic Basis of Inherited Disease, 6^th ed, Scriver CR, Beaudet AL, Sly WS, et al, eds, New York, NY: McGraw-Hill Inc, 1989,1433-62.
2. Stacy DL and Ha P, "Serum ferritin measurement and the degree of agreement using four techniques," Am J Clin Pathol, 1992, 98(5):511-5.

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Hersteller:

Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090  Fax.: 02551/1298 Web: www.biogentechnologies.de

(akt. 16.10.2008)